Introduzione

Woman face picture. La tecnologia nella progettazione di sistemi protesici ed ausili medico-chirurgici ha raggiunto oggi un alto livello tecnico in grado di ripristinare le funzioni loco-motorie dei pazienti in tempi rapidi e con risultati assai soddisfacenti. L’adozione di questi sistemi, spesso però, è ostacolata da carenze o condizioni sfavorevoli dei tessuti che li devono accogliere. La Bioteck^®, azienda italiana leader nel campo dei sistemi di deantigenizzazione, si è specializzata nella produzione di biomateriali derivanti da tessuti ossei naturali animali. Questa possibilità ci è data dalla applicazione di un innovativo sistema (brevettato dai laboratori Bioteck^®) che consente l’eliminazione degli antigeni da qualsiasi tessuto osseo. (Universal Bone Tissue Treatment - UBTT). I preformati della serie FLEX derivano dalla produzione dei tessuti ossei OSTEOPLANT^®. Caratteristica fondamentale dei tessuti ossei FLEX è, come già può far intuire il nome, la capacità degli stessi di flettere e di adattarsi alla zona di innesto. Questa possibilità risulta particolarmente utile nella chirurgia dei distretti cranico-facciali, che per la loro conformazione morfologica estremamente discontinua, hanno costretto fino ad oggi gli operatori all’utilizzo di prodotti sintetici, forse non del tutto idonei per una chirurgia che deve unire funzionalità ed estetica. La fase di demineralizzazione durante il processo di lavorazione, consente di ottenere un tessuto osseo che si flette senza sgranarsi o subire fratture quindi facilmente adattabile ai profili anatomici. Per la produzione di tessuti FLEX la Bioteck^® utilizza tessuti di derivazione Equina. L’equino è per sua natura il mammifero in grado di fornirci un tessuto osseo ideale ed in grandi quantità, per la lavorazione OSTEOPLANT^® e la successiva trasformazione in FLEX.

Caratteristiche

Denominazione prodotto
	OSTEOPLANT^® FLEX (Trade mark).
Stabilimento di produzione
	Bioteck^® S.r.l. Str. Buttigliera, 26 - 10020 Riva Presso Chieri (TO) - ITALY
Tipologia del prodotto
	Tessuto osseo spongioso o corticale flessibile deantigenato a riassorbimento totale di derivazione animale (equina).
Deatigenazione
	Processo di eliminazione proteica: chimico - enzimatica selettiva a 37° C. Processo di demineralizzazione: procedura elettrolitica sugli accumuli di apatiti.
Natura biologica
	Tessuto osseo composto da matrice matrice di collagene tipo I ossea integra. minerale ossea parzialmente demineralizzata a struttura atomica non modificata.
Metabolizzazione
	Fisiologica ossea a carico del sistema osteoclastico. Il tessuto viene in breve tempo rimineralizzato mantenendo così volumi costanti. Successivamente viene totalmente sostituito da osso endogeno neoformato nel corso di 6/12 mesi. Il tessuto non provoca reazione da parte del sistema immunitario (ISO 10993). Il tessuto non provoca la formazione di tessuto fibroso.
Campi d'applicazione
	Tessuto osseo impiantabile per ricostruzioni scheletriche cranio facciali o applicazioni non soggette a carico funzionale.
Meccanica
	Il tessuto può essere sottoposto a fresature e stabilizzazioni mediante mezzi di sintesi (viti, colla di fibrina, sutura).
Utilizzo
	Il tessuto è fornito in forma disidratata. Prima del suo utilizzo provvedere a completa reidratazione. I formati possono essere sovrapposti per poter raggiungere lo spessore desiderato.
Certificazioni
	CE 0373 rilasciato dall’Istituto Superiore di Sanità. ISO 10993 rilasciata dall’Istituto di Fisiopatologia Clinica dell’Università di Torino.

Indicazioni

E' indicato
	Difetti ossei a carico dell’apparato scheletrico non soggetti a carico funzionale Deficit ossei cranio-facciali Stabilizzazione di preformati OSTEOPLANT^®
Controindicazioni
	Il prodotto non deve essere utilizzato in cavità ossee che presentino focolai infettivi. Procedere prima dell’innesto ad una bonifica meccanica e farmacologica del sito ricevente.