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Histoire

Depuis 1995
Bioteck produit des dispositifs médicaux d'origine équine, grâce à l'application d'un système enzymatique d'élimination des composantes antigènes, pouvant potentiellement être appliqué à tous les types de tissus hétérologues. Cela lui permet de créer des solutions chirurgicales de très haute technologie, de qualité supérieure, à même de simplifier le travail des médecins et d'améliorer la vie des patients.

1999
Cette année voit le changement de l'organisation sociétaire de l'entreprise. Grâce à l'apport de capital des nouveaux associés, les investissements en recherche, développement et communication augmentent. L'entreprise obtient le marquage CE pour Bio-Gen®, Biocollagen® et Osteoplant®. L'Institut Supérieur de la Santé déclare que les dispositifs médicaux fabriqués par Bioteck sont conformes à la normative européenne de référence pour les dispositifs médicaux.

2000
Bioteck obtient les certifications ISO 9001 et ISO 13485. Elles attestent que le système de qualité Bioteck est conforme aux normes internationales de référence les plus rigoureuses.

2004
Le nouveau Laboratoire de Traitement des Tissus est réalisé à Turin. Cette structure devient le nouveau siège de production des dispositifs Bioteck et des activités de recherche et de développement. Le nouvel établissement se développe sur deux étages, en couvrant plus de 2000 m², dont 250 occupés par les salles blanches. À l'intérieur, Bioteck modifie, ou conçoit en entier, les machines de nouvelle génération, pour réaliser les différents traitements du tissu animal selon les spécifications de qualité rigoureuses applicables aux dispositifs pouvant être greffés. En entreprenant les recherches dans son nouvel établissement, Bioteck s'aventure dans de nouvelles typologies de produit, comme les pâtes d'os et la série Flex, innovante et unique : des greffes osseuses qui, rigides au départ, sont rendues flexibles par un procédé spécial de déminéralisation électrolytique. De la sorte, on peut créer un substitut osseux flexible, unique pour cela, qui offre des avantages opératoires considérables pour le chirurgien, au moment du positionnement.

2008
Le siège de Vicence est considérablement agrandi. Le quartier général de l'entreprise s'étend et un entrepôt plus grand est créé pour faire face à la demande toujours croissante du marché. Un système informatique pour le traitement des commandes et la gestion des livraisons de haut standard est également mis en œuvre, pour permettre une meilleure coordination entre les différents établissements.

2011
Un nouveau dispositif médical, la membrane en péricarde Heart®, est créé, et obtient la même année la certification CE par l'Institut Supérieur de la Santé. La membrane en péricarde est utilisée avec succès dans tous les domaines d'utilisation des produits Bioteck : Orthopédie, Odontologie et Neurochirurgie. La même année, l'entreprise remporte la certification ANVISA pour le Brésil.

2012
Le procédé enzymatique d'élimination des antigènes est optimisé, breveté et enregistré sous le nom de Zymo-Teck®. Le processus de production entre dans une phase d'industrialisation ultérieure pour pouvoir faire face de manière efficace aux demandes toujours croissantes de biomatériaux que Bioteck reçoit du monde entier.

2013
Le processus de certification continue, amenant l'entreprise à se présenter comme point de repère pour la chirurgie régénérative dans un nombre croissant de pays étrangers. Le prestigieux certificat KFDA coréen est en effet remporté, tandis qu'augmentent les contacts avec l'FDA américaine pour obtenir les autorisations nécessaires à l'exportation aux États-Unis. La croissance de l'entreprise se manifeste aussi par l'inauguration, au siège de Turin, du tout nouveau Centre Polyfonctionnel de Production, Recherche et Développement : 750 mètres carrés sur 3 étages, expressément prévus pour l'organisation de congrès et de cours de formation pour les clients et les partenaires commerciaux. Il faut ajouter à cela l'augmentation du personnel dans le département scientifique et des affaires règlementaires, et l'affectation d'importants financements pour le développement de nouveaux projets de recherche, faits partir par le nouveau département de Recherche et Développement.

2014
Bioteck donne suite à l'inauguration du nouveau Centre Polyfonctionnel de Production, Recherche et Développement en organisant une première série de cours de formation résidentiels, auxquels participent plus de 200 élèves. L'entreprise se confirme comme l'une des plus innovantes du secteur, non seulement pour la variété et la qualité de ses produits, mais aussi pour ses politiques. Elle devient en effet la seule entreprise italienne productrice de biomatériaux entièrement ouverte au public, en ouvrant les portes de son installation de production et des laboratoires aux visiteurs venant du monde entier, leur permettant de voir personnellement les contrôles stricts de qualité auxquels tous les produits Bioteck sont soumis. Cela, en vue du maximum de transparence et de professionnalisme.
La même année, Bioteck différencie son offre de solutions régénératives à disposition des chirurgiens, en lançant sur le marché 3 Synt®, sa première ligne synthétique à base de beta-phosphate tricalcique.


2015
On poursuit l'agrandissement de la gamme de produits et d'instruments pour l'amélioration des pratiques chirurgicales en Orthopédie, Neurochirurgie et Chirurgie Oro-Maxillo-Faciale. Awayr®, l'innovant système de perfusion, est annoncé, à même de saturer tout type de biomatériau poreux avec des fluides biologiques ou des solutions : une réponse efficace au risque de permanence d'air dans les biomatériaux imbibés de manière traditionnelle. Parallèlement, l'offre de biomatériaux pour la chirurgie régénérative est enrichie avec le lancement de la nouvelle édition de Calcitos®, substitut osseux d'origine équine à réabsorption lente, obtenu par traitement thermique.
Bioteck est présente dans plus de 70 pays, où elle dispose de partenaires commerciaux qualifiés et prestigieux. Sont ouverts de nouveaux marchés en Inde, Amérique du Sud et Moyen Orient, et les activités règlementaires sont continuées pour obtenir les certifications FDA et CFDA pour les États-Unis et la Chine.

         

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